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    当场发证、提前介入、紧急进口…… 嘉定开辟防疫物资生产经营证照办理“绿色通道”

    发表时间:2020-02-26 信息来源:www.birdsay.com 浏览次数:1868

     

    新民晚报讯(特约记者萧宁、通讯员杨洁)新官肺炎防治工作正处于关键阶段。医疗保健和相关材料的短缺日益突出。有时甚至很难找到一个盖子,一件衣服(防护服)和一面镜子(护目镜)。为有效缓解市场防疫物资短缺,挖掘生产经营潜力,协助做好防疫工作,嘉定区市场监管局为辖区内企业开展了防疫物资登记、备案、审批和指导的“绿色通道”。

    图片:嘉定区市场监管局启动“产能不足验收”,一小时内将医疗器械产品归档。嘉定区信息办公室提供的地图的主要内容包括:

    ■打开特殊窗口。申请营业执照和变更经营范围的所有防疫急需物资(包括但不限于口罩、防护服、隔离衣、护目镜等。)应当场验收。所有急需防疫材料的一类医疗器械都应归档,并有事先干预、专门指导和现场归档。防疫急需的医疗器械经营许可证、备案及相关业务范围变更,免于现场检查。在线申报完成后,将实施现场认证。对于美国、欧盟和日本已被列名和认证,而中国没有注册证书的疫情,迫切需要医疗器械。在提供境外上市文件、检验报告和做出产品质量安全承诺的前提下,允许从境外紧急进口。根据相关应急审批规定,指定专人对接、指导、协调和加快处理国家局、市局批准的急需的二类、三类医疗器械注册、药品注册和变更防疫业务许可范围。对于拟转移防疫物资的企业,将提前介入,指导并指派专人跟踪。

    此外,嘉定区市场监管局承诺“处理紧急事项和特殊事项”,并适时启动四种特殊处理模式,对防疫急需物资进行登记审批。

    截至2月10日,嘉定区市场监管局已通过“紧急审批服务”为5家防疫物资生产经营企业办理扩大许可业务范围、一级设备产品备案和二级设备业务备案。协助一家企业获得三类医疗器械注册证和三类产品生产许可证,为五家企业生产医疗器械提供现场指导,解决企业的燃眉之急,帮助产品进入防疫第一线。

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